• <tbody id="y20ya"></tbody>
    • 

  • <ul id="y20ya"></ul>
    
<dfn id="y20ya"><dd id="y20ya"></dd></dfn><cite id="y20ya"></cite>
    •  
    
        
    
        
        
        
        



 
    
 
 
    
 












    
 
    
 
 
 
    
 
    

    

    
 
    
 
    
 國藥東風(fēng)總醫(yī)院
 
    
 
 
 
    
 
    

    
 
 
    
 
    
  
 
 
 
 
 
    
  
  
 

 
 
    
       
    
    

  
    
  
    
  
 



    科研教學(xué)
    

    
 
  
    
  
    
  
    
  
    
  
      
 
    • 
 
      
 
      
 
      
 國藥東風(fēng)總醫(yī)院藥物臨床試驗倫理審查送審文件清單
 
      
 序號文件名稱文件情況說明/備注1倫理審查申請表（含PI聲明和COI；PI簽名并注明日期）有□ 無□2研究信息（PI簽字并注明日期）有□ 無□3國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件（有效）或臨床試驗通知書有□ 無□4試驗方案及其修…
 
      
 
      
 閱讀詳情
 
      • 
 
    • 
 
      
 
      
 
      
 國藥東風(fēng)總醫(yī)院臨床試驗倫理委員會安全性信息報告要求
 
      
 根據(jù)《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年第57號）要求，為做好我院臨床試驗安全性事件報告及管理工作，保障受試者安全和權(quán)益，遵照GCP相關(guān)要求，現(xiàn)結(jié)合本院實際情況制定SAE/SUSAR報告工作要求如下。一、定義1. 嚴(yán)…
 
      
 
      
 閱讀詳情
 
      • 
 
    • 
 
      
 
      
 
      
 國藥東風(fēng)總醫(yī)院臨床試驗倫理委員會
 
      
 一、簡介：國藥東風(fēng)總醫(yī)院臨床試驗倫理委員會成立于2019年，現(xiàn)任主任委員為李鵬教授。二、宗旨：通過對臨床研究項目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查，確保受試者尊嚴(yán)、安全和權(quán)益得到保護(hù)，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究達(dá)到科學(xué)和…
 
      
 
      
 閱讀詳情
 
      • 
 
    • 
 
      
 
      
 
      
  倫理委員會章程
 
      
 第一章  總    則第一條  為保護(hù)臨床研究受試者的權(quán)益和安全，規(guī)范本倫理委員會的組織和運作，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”（2003年），“醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”（2016年），“藥物…
 
      
 
      
 閱讀詳情
 
      • 
 
    • 
 
      
 
      
 
      
 審查會議規(guī)則
 
      
  1.1會議議題1.1.1對會議報告項目進(jìn)行審查：上次審查會議的會議記錄，快速審查項目，實地訪查，受試者抱怨。1.1.2對會議審查項目進(jìn)行審查：初始審查，修正案審查，年度/定期跟蹤審查，嚴(yán)重不良事件審查，違背方案審…
 
      
 
      
 閱讀詳情
 
      • 

  
    
  
  
    
  
    
  
    
  
    
  
    
   
 
    
 
    
  
	 
	 
	 
	  
	  
 
    

亚洲再在线观看中文字幕精品,久久免费视频关看,国产综合无码欠钱精品,911不卡精品视频


    • <tbody id="y20ya"></tbody>
      • 

    • <ul id="y20ya"></ul>
      
<dfn id="y20ya"><dd id="y20ya"></dd></dfn><cite id="y20ya"></cite>
      •